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Viernes, 27 de Abril de 2012

EEUU aprueba fármaco oncológico Votrient de Glaxo para sarcoma

Reuters ·27/04/2012 - 15:00h

Los reguladores de salud de Estados Unidos autorizaron el medicamento Votrient de GlaxoSmithKline Plc para el tratamiento del sarcoma de tejido blando, lo que representa la aprobación de un nuevo fármaco en décadas para los pacientes con este tipo de cáncer.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) aprobó la píldora para personas con sarcoma de tejido blando que ya recibieron quimioterapia, tras una votación positiva el mes pasado por parte de un panel asesor.

El medicamento trata más de 20 subtipos de sarcoma de tejido blando, un grupo de cánceres raros pero agresivos que suelen comenzar en los músculos, la grasa u otros tejidos corporales.

Este tipo de cáncer afectó a unos 11.000 estadounidenses el año pasado, y cerca de 4.000 murieron por la enfermedad, según el Instituto Nacional del Cáncer.

Votrient, que ya está autorizado para el tratamiento del cáncer renal avanzado, funciona interfiriendo en el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que los tumores necesitan para sobrevivir.

El doctor Richard Pazdur, jefe de la oficina de productos oncológicos de la FDA, dijo que es especialmente difícil desarrollar nuevos medicamentos para tratar el sarcoma porque hay muy pocos pacientes que lo padecen, y muchos subtipos de la condición.

"Los sarcomas de tejido blando son un grupo diverso de tumores y la aprobación de Votrient para esta clase general de tumores es la primera en décadas", sostuvo Pazdur.

La FDA le otorgó a Votrient el estatus de medicamento huérfano, lo que implica que trata una condición que afecta a menos de 200.000 personas en Estados Unidos. Eso significa que Glaxo recibe una exclusividad de comercialización por siete años ahora que el fármaco está aprobado.

La compañía evaluó el medicamento en un único ensayo clínico con 369 pacientes que ya habían recibido quimioterapia. Votrient mejoró tres meses el lapso de tiempo sin avance del cáncer, comparado con un placebo.

Votrient porta una advertencia de seguridad en su empaquetado que es la de mayor gravedad, debido a la posibilidad de una relación con un tipo de daño hepático que puede resultar mortal.