Nuvo Research Inc dijo que el regulador sanitario estadounidense rechazó la aprobación de nueva aplicación y pidió información adicional sobre su crema anestésica, lo que generó una caída de las acciones de hasta el 20 por ciento.

La compañía farmacéutica canadiense había dado la licencia de comercialización mundial de su crema anestésica, Pliaglis, a Galderma Laboratories, L.P.

El fármaco inicialmente fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) en junio del 2006, pero quitado voluntariamente del mercado estadounidense dos años después debido a problemas de fabricación, dijo Nuvo.

La FDA ha pedido información adicional a Galderma antes de aprobar la nueva aplicación suplementaria para Pliaglis.

El regulador sanitario estadounidense había aceptado la solicitud de autorización para el anestésico en febrero.

Nuvo dijo que está trabajando con Galderma para comprender completamente los requerimientos de la FDA y brindar una respuesta apropiada.

Las acciones de la compañía con sede en Mississauga, Ontario, se comerciaban a 10 centavos de dólar canadiense, lo que convertía al activo en el mayor perdedor porcentual el miércoles por la mañana en la Bolsa de Valores de Toronto.