Archivo de Público
Martes, 13 de Marzo de 2012

FDA advierte a Warner Chilcott por problemas planta Puerto Rico

Reuters ·13/03/2012 - 16:21h

El laboratorio irlandés Warner Chilcott dijo que recibió una carta de advertencia de los reguladores de salud estadounidenses por violar ciertas prácticas de manufactura relacionadas con su anticonceptivo oral.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) de Estados Unidos denunció que Warner Chilcott Plc no evaluó sus acciones correctivas para asegurar la resolución adecuada de ciertos temas de estabilidad en relación al fármaco, Ovcon 50, indicó la compañía.

La FDA emitió la carta luego de inspeccionar la planta Fajardo de la firma en Puerto Rico en junio y julio del 2011.

"Hasta que se resuelvan los temas citados, la FDA podría suspender la aprobación de los pedidos de, entre otras cosas, solicitudes pendientes en el complejo Fajardo", dijo la compañía en un documento.

Sin embargo, Warner Chilcott no prevé ningún impacto en su capacidad de fabricar o enviar cualquiera de sus productos actuales de su planta Fajardo, agregó.

Las acciones de la compañía basada en Dublín, Irlanda, cerraron a 17,12 dólares en el Nasdaq el lunes.