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Lunes, 20 de Junio de 2011

REENVIO-FDA aprueba analgésico Pfizer-Acura resistente al abuso

Reuters ·20/06/2011 - 17:56h

(Reenvía por error tipográfico en título)

Por Shravya Jain

Pfizer Inc y Acura Pharmaceuticals Inc dijeron el lunes que su fármaco contra el dolor, diseñada para combatir el difundido abuso de analgésicos opiáceos, fue aprobada por la Administracion de Alimentos y Farmacos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en ingles).

A las 1640 GMT, las acciones de Acura -que más temprano treparon hasta un 75 por ciento y alcanzaron su máximo del año a 6,80 dólares- subían un 24,55 por ciento, a 4,82 dólares.

La tableta, de nombre Oxecta, fue aprobada por la FDA para el tratamiento del dolor agudo y crónico de intensidad moderada a severa en casos en los que es apropiada la utilización de un analgésico opiáceo.

El ingrediente activo del fármaco es el popular analgésico oxicodona -llamada "la heroína de los pobres"-, un narcótico derivado de la morfina, lo que ha resultado en su creciente abuso.

Entre el 2002 y el 2009, el número de estadounidenses de 12 o más años que abusan de analgésicos se ha incrementado un 20 por ciento, de acuerdo a la Administracin de Salud Mental y Abuso de Sustancias, que dijo que la sobredosis involuntaria de fármacos era la principal causa de lesión o muerte en 17 estados.

En abril, el Gobierno estadounidense presentó un plan para combatir lo que se calificó como una epidemia de abuso de fármacos de venta bajo receta, que busca reducir un 15 por ciento en 5 años el uso no médico de fármacos psicoterapéuticos.

Oxecta utiliza la tecnología Aversión de Acura, que impide el abuso de drogas por inyección intravenosa o aspiración nasal, dijo a Reuters en una comunicación telefónica el presidente de finanzas de Acura, Peter Clemens.

Si se la tritura y aspira, la droga desalienta el abuso por quemar e irritar el ducto nasal. Si se la disuelve en agua, alcohol u otro disolvente, la droga se convierte en un gel, lo que dificulta su aplicación a través de una aguja.

Sin embargo, no contiene niacina, que dice la compañía hubiese reducido el abuso por excesiva administración oral.

Las compañías desestimaron incluir la niacina en Oxecta luego de que un panel asesor de la FDA rechazó el año pasado una versión previa del fármaco, llamada Acurox, por datos insuficientes de que el agregado de esa vitamina evitaría una excesiva ingesta por vía oral.

King Pharmaceutical, subsidiaria de Pfizer, había solicitado la aprobación comercial de Acurox. La farmacéutica adquirió los derechos del fármaco cuando compró King Pharmaceuticals en enero.

"Pfizer indicó que planea lanzar la droga en el tercer trimestre", dijo el presidente de finanzas de Acura.

John Boris, analista de Citigroup dijo en una nota a sus clientes que espera que Oxecta sea una oportunidad de crecimiento gradual para Pfizer con ventas máximas de alrededor de 100 millones de dólares.

Las acciones de Pfizer el lunes bajaban levente un 0,04 por ciento, a 20,25 dólares, en la bolsa de valores de Nueva York.