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Miércoles, 21 de Julio de 2010

FDA de EEUU detalla problemas en planta de J&J y Merck

Reuters ·21/07/2010 - 20:00h

Inspectores del Gobierno estadounidense hallaron problemas con los procedimientos de testeo, el control de registros y el manejo de quejas de los consumidores en una planta de Johnson & Johnson y Merck & Co en Pensilvania, según un reporte emitido el miércoles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) detalló 12 irregularidades reveladas por inspectores de la agencia que visitaron el sitio en Lancaster, Pensilvania, a fines de junio y principios de julio.

Los registros relacionados con la producción de fármacos "no estuvieron inmediatamente disponibles para su inspección autorizada", explicó el reporte.

Los hallazgos fueron un revés para las operaciones de fabricación de Johnson & Johnson, que también está intentando resolver problemas en otra planta en Pensilvania, donde se interrumpió la producción luego de un retiro de un lote de medicamentos infantiles.

Johnson & Johnson confirmó el lunes que había citado a los reguladores por los inconvenientes surgidos en la planta de Lancaster. El miércoles, la firma repitió un comunicado previo donde dijo que "considera seriamente las cuestiones planteadas por la agencia" y que las abordará lo más pronto posible.