Viernes, 18 de Junio de 2010

Reguladores FDA apoyan nueva píldora "del día después": EEUU

Reuters ·18/06/2010 - 19:06h

Por Susan Heavey

Una nueva píldora anticonceptiva del "día después" más duradera quedó cerca de la aprobación en Estados Unidos el jueves, luego de que los reguladores de salud opinaron unánimemente que era una opción segura y efectiva para prevenir un embarazo no deseado.

Los datos del fármaco, fabricado por el laboratorio francés HRA Pharma pero que será vendido por Watson Pharmaceuticals Inc en el país norteamericano, fueron contundentes, dijo el panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

Las compañías esperan vender la píldora bajo receta médica a adultas y adolescentes bajo el nombre de Ella. La innovación con respecto a la opción actualmente disponible es que funciona hasta dos días más.

"Los datos sobre la eficacia fueron muy convincentes", dijo Kathleen Hoeger, obstetra y ginecóloga del Centro Médico de la University of Rochester, reflejando la opinión de otros colegas del panel.

Representantes de HRA Pharma dijeron que tener un anticonceptivo de emergencia más efectivo es clave, sobre todo para las mujeres cuyos métodos de control de rutina fallan o que fueron violadas.

"Todas las mujeres merecen una última oportunidad para prevenir un embarazo", dijo James Trussell, experto en población de la Princeton University.

La actual alternativa en Estados Unidos es la píldora Plan B, de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, que está aprobada para usar hasta tres días después de la relación sexual sin protección. La pastilla Ella busca evitar la ovulación hasta cinco días después del acto sexual.

A diferencia de Plan B, que está disponible para las mujeres mayores de 17 años sin receta médica, Ella requerirá una nota del médico.

La FDA evaluará la recomendación del panel para tomar una decisión final sobre la aprobación.

Ella, conocido químicamente como ulipristal, fue aprobado el año pasado en Europa con el nombre de ellaOne y es usado en 22 países, dijo la compañía.