Viernes, 18 de Junio de 2010

¿Una píldora sexual para mujeres? Panel EEUU debate beneficios

Reuters ·18/06/2010 - 15:45h

Por Lisa Richwine

Una píldora rosada que actúa en los químicos del cerebro ayudó a las mujeres con bajo deseo sexual, dijo su fabricante alemán, que está buscando que Estados Unidos apruebe el fármaco para mejorar la libido femenina.

Ejecutivos del laboratorio privado Boehringer Ingelheim intentaron convencer a un panel de expertos de que la pastilla ofrece beneficios significativos a las mujeres que quieren una opción médica para incrementar su deseo sexual.

La píldora diaria, llamada flibanserin, es el último intento de hallar una versión femenina de la exitosa pastilla azul de Pfizer Inc para hombres.

Viagra y otros fármacos contra la impotencia masculina no lograron ayudar a las mujeres con problemas sexuales.

Boehringer busca la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) para vender la pastilla bajo receta médica a mujeres premenopáusicas con una persistente, pesada e inexplicable falta de apetito sexual.

"Las mujeres merecen tener la opción de elegir una terapia farmacológica segura y efectiva para esta angustiante condición", dijo la doctora Anita Clayton, consultora de Boehringer y profesora de psiquiatría de la University of Virginia.

La compañía debe despejar varias preocupaciones de los reguladores de la FDA. En un análisis emitido el miércoles, personal de la agencia dijo que el fármaco no logró mejorar el deseo sexual en dos estudios.

Pero las mujeres sí reportaron una cantidad levemente mayor de experiencias sexuales satisfactorias, un promedio de 4,5 por mes en comparación con 2,8 antes de tomar la pastilla. En las pacientes que tomaron placebo, la tasa subió a 3,7 durante los estudios.

La tolerabilidad del fármaco fue "sólo moderada", dijo la FDA. Casi el 15 por ciento de las mujeres que tomaron la dosis recomendada de flibanserin la abandonaron antes del final del ensayo por posibles efectos secundarios.

Fatiga, somnolencia y sedación fueron síntomas comúnmente reportados por las pacientes. Boehringer dijo que la mayoría de los problemas fueron leves.

El panel asesor, un grupo de expertos externos, votará el viernes más tarde si recomienda la aprobación del fármaco. La FDA, que tomará la decisión final, habitualmente sigue sus consejos.

Flibanserin actúa en los neurotransmisores del cerebro. Viagra y otras píldoras para tratar la impotencia masculina funcionan ampliando los vasos sanguíneos para incrementar el flujo necesario para lograr una erección.

Los laboratorios probaron varios enfoques para mejorar la libido femenina, pero los problemas sexuales de las mujeres resultaron un objetivo difícil de medicar.