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Martes, 9 de Diciembre de 2008

FDA de EEUU debate sobre seguridad de nuevo condón femenino

Reuters ·09/12/2008 - 15:10h

Los reguladores sanitarios de Estados Unidos cuestionaron si existen datos suficientes que demuestren que la última versión del preservativo para mujeres de Female Health Co evita el embarazo y las enfermedades de transmisión sexual, según documentos publicados el martes.

La compañía con sede en Chicago está buscando la aprobación de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) para vender su Condón Femenino FC2 para prevenir el embarazo y el VIH.

La empresa indicó que no realizó ensayos clínicos para mostrar cuán bien funcionaba el producto porque FC2 emplea un nuevo material pero actúa de la misma forma que la versión original, ya disponible en el mercado estadounidense, indicó el personal de la FDA.

En cambio, Female Health dijo que sí comparó la nueva versión con la anterior.