Martes, 14 de Octubre de 2008

Nace el primer 'bebé medicamento' conseguido en España

Javier fue seleccionado para salvar a su hermano, que padece una enfermedad genética grave.

OLIVIA CARBALLAR/ANTONIO GONZÁLEZ ·14/10/2008 - 21:23h

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El nacimiento de Javier, que vino al mundo el pasado domingo en el Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, ha supuesto todo un regalo para su hermano Andrés, de seis años, que padece una anemia muy grave causada por una dolencia genética, la beta-talasemia.

La sangre del cordón umbilical del recién nacido servirá para realizar el trasplante de células progenitoras que necesita el hermano mayor para vivir más allá de los 35 años. Por primera vez en España, ha llegado a buen fin la selección genética de un embrión para salvar a su hermano, lo que muchos conocen como un bebé medicamento.

“Javier ha nacido sano y, gracias a él, nuestro hijo Andrés, que está deseando conocerlo porque sabe que le ayudará, se podrá curar y volverá a ser un niño normal”, afirmaron ayer emocionados Soledad Puertas y Andrés Mariscal, los padres de los pequeños, de Algeciras (Cádiz).

En España ha habido algún caso anterior de bebé concebido para salvar a su hermano (en el Hospital de la Santa Creu y Sant Pau de Barcelona) pero, aunque nacido en España, la parte principal de la terapia fue desarrollada en el extranjero. La técnica, en el caso de esta familia de Cádiz, se llevó a cabo completamente en el hospital sevillano y, además, como una prestación de la sanidad pública.

Autorizado desde 2006

La aprobación en 2006 de la Ley de Reproducción Humana Asistida despejó el camino a esta nueva opción terapéutica, fuertemente criticada por los colectivos más conservadores por considerar que se están destruyendo embriones.

“A pesar de que el objetivo de salvar una vida sea loable, no se puede permitir que el fin justifique cualquier medio, en este caso, el sacrificio de otras vidas, aunque sea en estado embrionario”, denunció ayer la Fundación Vida, detractora también de la investigación con células madre para curar enfermedades como la diabetes o el alzhéimer.

Un proceso de 15 meses

Soledad y Andrés iniciaron el proceso hace 15 meses. La Comisión Nacional de Reproducción Asistida, dependiente del Ministerio de Sanidad, estudió su caso y autorizó su puesta en marcha –ya hay ocho parejas más en España que han obtenido un informe favorable del Gobierno–.

El primer paso consistió en aplicar el diagnóstico genético preimplantacional, una técnica que, desde 2005, sólo oferta la sanidad pública andaluza y que permite que el bebé nazca libre de enfermedades hereditarias.

Aparte de Javier, en Andalucía han nacido ocho niños sanos gracias a esta técnica, que analiza preembriones obtenidos por fecundación in vitro antes de ser transferidos al útero de la madre. Esto posibilita seleccionar los que están libres de la carga genética asociada a las enfermedades.

El trasplante, en dos meses

Generalmente, de cada 16 embriones que se obtienen de la pareja por fecundación in vitro, únicamente tres están libres de la enfermedad y, además, son compatibles con el hermano. Los padres de Andrés y Javier, que pesó al nacer 3,4 kilos, se sometieron a dos ciclos reproductivos, uno en diciembre y otro en febrero. El primero no tuvo éxito y, finalmente, el embarazo se produjo en el ciclo de febrero.

“El banco de Málaga [donde permanecerá almacenada la sangre hasta que se practique el trasplante] nos confirmó que el cordón era estupendo para la operación e idéntico al perfil de histocompatibilidad (HLA) del hermano enfermo”, afirmó Guillermo Antiñolo, director de la Unidad de Genética y Reproducción Humana Asistida del Virgen del Rocío, referente español en esta nueva opción terapéutica. En resumen: Andrés no sólo tiene ahora un donante sino que tiene, además, el mejor donante. Además de un nuevo hermano, por supuesto.

El trasplante de células madre del cordón umbilical se realizará en un plazo aproximado de dos meses. “Esto evitará que el pequeño [Andrés] viva atado a un hospital, a continuas transfusiones sanguíneas”, aseguró el jefe del Servicio de Hematología, Álvaro Urbano. El nivel de éxito, según los especialistas, se sitúa en torno a un 70% y un 90%.

La beta-talasemia

Además de ser el primer procedimiento realizado íntegramente en España, se trata del segundo caso en todo el mundo en el que se combina el diagnóstico genético preimplantacional y un perfil genético idéntico con el del hermano enfermo para curar la beta-talasemia, según informó ayer la consejera andaluza de Salud, María Jesús Montero, durante la rueda de prensa de presentación de este avance terapéutico.

Este tipo de anemia se debe a una enfermedad congénita grave y hereditaria caracterizada por la imposibilidad de fabricar hemoglobina, lo que obliga a la realización de transfusiones sanguíneas interminables. Esta necesidad genera, a su vez, grandes depósitos de hierro en el corazón y otros órganos.

La mayoría de los pacientes mueren por problemas cardíacos que se suelen producir en la adolescencia o a principios de la década de los veinte. Según los médicos, la esperanza de vida de estas personas es inferior a los 35 años. La de Andrés, ahora, es infinita. Y todo gracias al pequeño Javier, que, de momento, es un dormilón.

 Rafael Matesanz: «Ya se ha dado el visto bueno a nueve casos»

Como máximo responsable de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), Rafael Matesanz es optimista y cree que, a partir de ahora, cada año habrá en España casos similares al de Sevilla.

¿Es la primera vez que nace un ‘bebé medicamento’ en España?

Es la primera vez que se ha desarrollado todo el proceso aquí, ya que, aunque hace unos años se hizo un trasplante similar en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, todo el proceso previo se había llevado a cabo en Bruselas, ya que fue anterior a la autorización del procedimiento.

¿Cuantos casos más como el del Virgen del Rocío hay en España?

En realidad esta técnica se puede aplicar en España desde la aprobación en 2006 de la nueva Ley de Reproducción Asistida. Todas las parejas que quieran beneficiarse de ella tienen que solicitarlo a la Comisión Nacional de Reproducción Asistida, que pide a la ONT el informe técnico para saber si está indicada o no en cada caso. Hasta ahora hemos dado el visto bueno a nueve casos en total, incluyendo el del Hospital Virgen del Rocío, aunque los otros ocho aún no se han hecho.

¿Dónde están localizados?

Proceden de varias comunidades autónomas, como Valencia, Murcia o Andalucía, y son casos de beta-talasemias o síndromes de Fanconi.

¿Se darán muchos más casos próximamente?

Muy poquitos, estamos estimando unos diez casos al año, no más, salvo que en el futuro aumenten las indicaciones para esta técnica.

¿Es muy complejo aplicar con éxito el procedimiento?

Lo que han conseguido en el Hospital Virgen del Rocío tiene un mérito tremendo porque es un proceso muy complicado. Hay que tener en cuenta que la tasa de éxito de esta técnica, desde que se inicia la selección genética hasta que nace el niño donante, es apenas del 10%. Además, tiene que existir una indicación para aplicar el procedimiento, ya que no todas las enfermedades pueden tratarse con esta técnica.

¿Por qué?

En el caso de las beta-talasemias o el síndrome de Fanconi, los resultados son muy buenos porque consisten en déficits genéticos. Sin embargo, la técnica no puede aplicarse a enfermedades del tipo de la leucemia porque, en primer lugar, no hay tiempo y es preferible buscar un donante en un banco y, en segundo, porque no existe la necesidad de que las células de donante y receptor sean exactamente iguales.

Lo que sí es imprescindible en el caso de la beta-talasemia...

Sí, porque al niño le falta una determinada enzima y gracias a esta técnica le proporcionas unas células exactamente iguales que sí contienen la enzima, con lo que la enfermedad se cura totalmente. Y además, no hay rechazo.

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